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Isolateur
Bioquell Qube
Le Bioquell Qube est un isolateur modulaire disposant d'un système intégré de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène. Des configurations en 2, 4 ou 6 gants sont disponibles afin de s'adapter à votre application ainsi qu'à l'évolution de vos besoins.
Avantages du Bioquell Qube
Augmentez votre productivité avec le Bioquell Qube disposant d'un environnement de travail classe A / ISO 5.
Voici quelques avantages du Bioquell Qube :
- Technologie Bioquell intégrée de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène à 35 %
- Le cycle complet de peroxyde d'hydrogène dure seulement 20 minutes
- Options à 2, 4 ou 6 gants avec jusqu'à 2 portes RTP ou sas de sortie
- Matériau en polypropylène résistant et acier inoxydable 316
- Prise d'air de refroidissement pour les matériaux sensibles à la chaleur
- 4 types de contrôles environnementaux sont disponibles
- Enregistrement des données avec un logiciel conforme 21 du CFR Part 11
- Écran intégré avec caméra pour enregistrer les feuilles de travail
- Utilisation en pression négative ou positive à l'aide de l'écran tactile. Pas besoin de changer de filtre ou de faire quoi que ce soit d'autre
- Après la date de commande, le système peut être installé et validé en seulement 12 semaines
Le Bioquell Qube est adapté :
- Aux tests de stérilité
- À la thérapie génique et cellulaire
- À la bio-décontamination d’échantillons
- Aux isolateurs de transfert
- À la préparation stérile (ou non) de médicaments
Pourquoi choisir le Bioquell Qube ?
Productif
Traitez les matériaux dans la chambre principale tout en travaillant dans une autre chambre. Le maintien aseptique est assuré pendant 7 jours en fonction de vos protocoles.
Efficace
Selon les caractéristiques de la charge, un cycle peut être complété en seulement 20 minutes. Peut être fabriqué, installé et validé en 12 semaines.
Modulaire
Disponible en 2, 4 ou 6 gants, le système peut être optimisé avec des sas de sortie et un port rapide de transfert (RTP). Utilisation en pression négative ou positive.
Conformité réglementaire
Cycles de décontamination validés et reproductibles en environnement classe A ISO 5, conformes aux BPF. Flux laminaire conforme GMP Annex 1. Logiciel 21-CFR Part 11 disponible.
Flexible
Quatre types de contrôles environnementaux sont disponibles. Intégration possible de la pompe de stérilité Merck Symbio Flex.
Compact
Technologie Bioquell intégrée par vapeur de peroxyde d'hydrogène assurant des résultats constants. Écran tactile facile à utiliser. Aucune connexion requise à la CTA.
Découvrez le Bioquell Qube en action
Configurations modulaires
Le système Bioquell QUBE s'adapte en fonction de vos besoins avec de nombreuses configurations possibles.
2, 4 ou 6 gants avec des sas de sorties optionnels et des ports de transfert rapide (RTP).
Exemples d'applications du Bioquell Qube
Bioquell Qube pour la thérapie cellulaire et génique
Bioquell Qube pour le test de stérilité
Produits et accessoires associés
Contrôle environnemental
Afin de garantir des conditions environnementales optimales, le Bioquell Qube propose quatre modes de surveillance allant du contrôle particulaire simple au contrôle particulaire et microbien totalement intégré et automatisé.
Pompe de test de stérilité
Améliorez votre process de test de stérilité en ajoutant jusqu'à deux pompes intégrées de test de stérilité Merck Symbio Flex en fonction de votre configuration. Avec la pédale de contrôle à l’extérieur de l’enceinte, cette configuration simplifie la manipulation de l'opérateur et libère l'espace de travail.
Système de manchettes de gant
Notre système breveté de manchettes de gant supprime tous les plis au niveau de la manche et du gant. Inclut des anneaux de manchettes Safe Change plus petits et plus légers. Cette conception donne l'assurance que toutes les zones du Bioquell Qube sont au contact du peroxyde d'hydrogène.
Porte de transfert rapide RTP
Transfert aseptique de matériel vers l'intérieur ou l'extérieur des isolateurs sans rupture du confinement ni effet sur les caractéristiques ambiantes. Disponible en 190 mm et en 270 mm.
À propos de la technologie de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène
Lors d'un cycle de bio-décontamination, la technologie Bioquell sature le volume d'un espace clos avec de la vapeur de peroxyde d'hydrogène à 35 %. En un seul cycle, cette vapeur garantit une réduction sporicide à 6-log sur toutes les surfaces exposées. Contrairement aux stérilisants chimiques qui peuvent laisser des résidus toxiques, la vapeur de peroxyde d'hydrogène se transforme en eau et en oxygène une fois le cycle de bio-décontamination et l'aération effectués.
Validation
Un service complet de validation vous est proposé afin de définir des paramètres de cycles optimisés et personnalisés pour obtenir des cycles validés et reproductibles en fonction de vos configurations de charge spécifiques.
FAQ Bioquell Qube
Bioquell Qube est-il conforme à la réglementation 21 CFR Partie 11 ?
Oui, la piste d'audit est disponible en option.
Comment intégrer un câble ou une buse dans Bioquell Qube ?
Nous proposons en option l’installation d’un port Triclover d'un pouce, installé dans chaque unité. Cela permet d'introduire des conduites de liquide ou des câbles à l'intérieur du Bioquell Qube.
Pouvez-vous installer des alarmes de températures internes pour mon Bioquell Qube ?
Oui.
Existe-t-il un testeur de fuites sur le Bioquell Qube ?
Oui, il y a un testeur de fuites détectant une pression positive ou négative.