Ecolab, leader mondial du développement durable offrant des solutions et des services dans les domaines de l'eau, de l'hygiène et de la prévention des infections, est fière d'annoncer avoir reçu la certification conforme à la réglementation de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux 2017/745 (EU MDR) pour son site et son portefeuille Soluscope. Cette certification démontre que les dispositifs médicaux de marque Soluscope répondent aux exigences rigoureuses de sécurité et de performance fixées par les autorités réglementaires européennes.

Ecolab s'est soumise à une évaluation méticuleuse de sa sécurité, de sa qualité et de son respect des exigences cliniques dans le cadre du processus de certification. Des tests rigoureux et une surveillance continue garantissent que nos dispositifs répondent toujours aux normes les plus élevées.

En nous conformant à la réglementation MDR, nous avons renforcé nos procédés pour garantir un suivi et une surveillance réellement approfondis des dispositifs médicaux que nous produisons et distribuons, afin de fournir des solutions de qualité aux établissements de santé dans le monde. Cette certification renforce notre engagement en matière de qualité, la sécurité des patients et notre excellence dans le domaine réglementaire.

La première solution à être lancée avec cette nouvelle certification MDR est la Série XS, une solution automatisée exclusive pour les petits endoscopes qui offre un cycle rapide validé ISO15883-1 et 4 avec traçabilité complète pour réduire le risque de contamination. 

La certification MDR obtenue par Ecolab pour son portefeuille Soluscope accompagnera la poursuite de sa croissance dans le secteur du retraitement des endoscopes et soutiendra son expansion à l'international.