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Une mise à l’échelle plus rapide sans compromettre la préparation aux inspections
La mise sur le marché des produits biopharmaceutiques implique d'accélérer les phases de montée en échelle et de changements de production, sans perdre le contrôle de la qualité ni de la conformité.
À mesure que les processus se développent et que les gammes de produits se multiplient, les inefficacités en matière de nettoyage, d’exécution et de documentation peuvent rapidement ralentir les progrès et introduire des risques.
Life Sciences d’Ecolab s’associe à des équipes biopharmaceutiques pour optimiser les pratiques de nettoyage, améliorer l’efficacité des procédés et numériser la documentation essentielle, contribuant ainsi à réduire les délais d’exécution et soutenir une mise à l’échelle fiable afin que les produits puissent être mis sur le marché plus rapidement, sans compromettre la préparation aux inspections.
e-book sur le nettoyage du matériel biopharmaceutique
Comment nous aidons les fabricants de produits biopharmaceutiques à agir plus rapidement et en toute confiance
Contrôle intégré de la contamination
Les solutions de nettoyage et de désinfection validées pour les espaces de classe A à CNC, les systèmes automatisés de bio-décontamination et la chimie NEP fonctionnent ensemble pour renforcer l’assurance de la stérilité dans les salles propres, le matériel et les étapes critiques des procédés.
Une optimisation des processus à grande échelle
Nous aidons à identifier les inefficacités, à standardiser les pratiques de nettoyage et à optimiser les protocoles pour raccourcir les temps de cycle, réduire les temps d’arrêt et favoriser une mise à l’échelle plus rapide, sans compromettre la conformité.
Des outils numériques pour des opérations prêtes pour l’audit
Les journaux de bord numériques, les logiciels de validation du nettoyage et les informations sur la production remplacent la documentation manuelle par des données structurées prêtes à l’emploi, améliorant ainsi la visibilité, la cohérence et la prise de décision.
Expertise technique mondiale
Nos consultants techniques internationaux peuvent vous aider à vous y retrouver dans les exigences réglementaires internationales, notamment l’Annexe 1, et à soutenir les stratégies de maîtrise de la contamination ainsi que les évaluations des risques, lors des phases de démarrage, de montée en échelle ou de remédiation.
Votre partenaire biopharmaceutique
Ecolab Life Sciences travaille aux côtés des fabricants de produits biopharmaceutiques en tant que partenaire technique à long terme, apportant des solutions scientifiques, des connaissances réglementaires et un soutien pratique dans l’exécution tout au long de votre cycle de vie de fabrication.
Que vous vous prépariez à la croissance, que vous recherchiez des gains d’efficacité ou que vous cherchiez à rester prêt pour les inspections, nous pouvons vous aider à aller de l’avant en toute confiance.
Prenez contact avec un expert Ecolab Life Sciences afin d’évaluer vos processus actuels et d’identifier des opportunités pour améliorer l’efficacité, réduire les risques et renforcer la conformité au sein de vos opérations biopharmaceutiques.
Découvrez nos solutions
Nettoyage et désinfection
Klercide™
Bio-décontamination automatisée
Bioquell
Des opérations de fabrication numériques améliorées
