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Bioquell Qube :
La solution optimale pour
vos essais de stérilité
La solution Bioquell Qube d'Ecolab offre un environnement aseptique de classe A / ISO 5 et inclut la technologie intégrée de vapeur de peroxyde d'hydrogène Bioquell* pour une réduction sporicide de 6 logs validée sur les surfaces exposées au sein des zones d'utilisation. Avec son moulage en polymère et sa compatibilité avec la pompe de stérilité Symbio Flex de Merck Millipore, le Bioquell Qube constitue une solution idéale vraiment unique pour les essais de stérilité.
*Utilisés conformément aux instructions de l'étiquette, les systèmes Bioquell d'Ecolab utilisent le stérilisant au peroxyde d'hydrogène Bioquell-AQ (numéro d'enregistrement EPA : 1677-277)
Bioquell Qube est une solution idéale pour les essais de stérilité
Traçabilité
- Échantillonnage actif de l'air et contrôle continu des particules, avec options de contrôle environnemental
- Enregistrement facultatif des données par souci de conformité à la norme 21-CFR Partie 11
- Écran et caméra intégrés pour consulter les instructions et enregistrer les actions
- Fonction RFID (radio-identification) qui simplifie la collecte et la traçabilité des données clés
- Rapports générés au format PDF pour chaque cycle de bio-décontamination
Facilité d'utilisation
- L'environnement aseptique peut être préservé jusqu'à 7 jours en fonction de la validation du procédé du client
- Maintien d'un environnement de classe A / ISO 5 au sein de zones de catégorie inférieure afin de permettre aux opérateurs de porter une tenue moins contraignante
- Cycles de bio-décontamination validés en fonction des configurations personnalisées
- Manchons légers pour faciliter le travail pendant de longues périodes
- Cycles de bio-décontamination rapides avec technologie de vapeur de peroxyde d'hydrogène intégrée
- Installation sans aucun travail de construction ou d'électricité requis
- Option d'intégration de pompe(s) de stérilité Merck Millipore Symbio Flex pour les applications d'essais de stérilité
- Contrôle de l'intégrité des gants intégré
Efficacité
- Bio-décontamination du matériel entrant dans une chambre pendant la réalisation d'essais dans une autre chambre
- Port tri-clover d'un pouce installé dans chaque chambre
- Options et accessoires pour étagères afin de maximiser le débit
- Port de transfert rapide en option pour le transfert de matériel aseptique
Efficacité
- Possibilité d'atteindre des cycles de bio-décontamination rapides allant jusqu'à 30 minutes à peine
- Réduction sporicide de 6 log sur les surfaces exposées*
- Possibilité de basculer facilement entre pression négative et pression positive
- Navigation à l'aide d'un écran tactile facile à utiliser
- Conception ergonomique
*Utilisés conformément aux instructions de l'étiquette, les systèmes Bioquell d'Ecolab utilisent le stérilisant au peroxyde d'hydrogène Bioquell-AQ (numéro d'enregistrement EPA : 1677-277)
Exemples de configuration de Bioquell Qube
Ecolab collabore avec vous pour développer l'isolateur Bioquell Qube correspondant à vos besoins en offrant un système à 2, 4 ou 6 gants incluant un sas de transfert des matériaux ou un port de transfert rapide d'un ou de chaque côté du système sélectionné.
Ne limitez jamais le rendement de vos équipes grâce aux options à 4 et 6 gants qui vous permettent d'effectuer des essais dans une ou deux chambres tant en assurant la bio-décontamination du matériel entrant dans une autre.
A. Déterminez le nombre de chambres :
De 1 à 3 chambres.
B. Déterminez le nombre de sas de transfert nécessaires :
De 0 à 2 sas de transfert ou ports de transfert rapide.
C. Sélectionnez l'espace de travail intérieur :
Choisissez des raccords ouverts ou fermés entre les espaces de travail
sans générateur de vapeur de peroxyde d'hydrogène.
Accessoires et fonctions du système Bioquell Qube
Bien que la bio-décontamination intégrée soit disponible de série, certaines options améliorent l'efficacité et la fiabilité des procédés.
- Système d'extraction
Généralement utilisé pour les besoins de pression négative afin de protéger les opérateurs - Écran
Permet de transmettre des informations utiles, comme les procédures standard, à l'utilisateur au sein de la chambre - Piste d'audit
Tient un registre de toutes les activités au sein du système - Caméra
À des fins de contrôle de la qualité ou autres, les utilisateurs peuvent surveiller et enregistrer les opérations effectuées au sein de l'isolateur - Cône isocinétique central
Ce dispositif sert à compter les particules - Raccord de vidange
Utilisé pour les pompes d'essais de stérilité - Port tri-clover pour le passage de câbles/tubes
Ce point d'accès permet l'entrée de câbles ou tubes supplémentaires dans la chambre - Port de transfert rapide
Raccord rapide à la chambre pour ajouter ou retirer des éléments - Pompe de test de stérilité
Cette option intégrée permet d'avoir plus d'espace et simplifie l'utilisation - Tête d'air active (particules viables) et compteur de particules (non viables)
Contrôle environnemental pour garantir le traitement aseptique de classe A - Test des gants
Effectue un test de chute de pression des gants et manchons afin de garantir un environnement contrôlé
