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CLEEN Batch Execution Module
CLEEN Batch Execution Module vous aide à améliorer l'efficacité et la conformité dans les secteurs pharmaceutiques, de l'hygiène personnelle et des cosmétiques, avec une production zéro papier, qui aide à réduire les erreurs manuelles. Avec des fonctionnalités conçues pour promouvoir l'assurance qualité et l'efficacité opérationnelle, CLEEN aide vos opérations à rester réactives, conformes et efficaces, vous permettant d'adapter rapidement vos processus de fabrication pour répondre aux évolutions des demandes de production et assurer des flux de travail ininterrompus.
Moderniser la validation du nettoyage
Alors que la durée, les coûts et la complexité des défis en matière de validation du nettoyage ne cessent d'augmenter, les entreprises des sciences de la vie les plus réactives gagnent un avantage concurrentiel en améliorant leur approche de la validation du nettoyage.
Numériser les flux de travail essentiels pour améliorer les performances et la conformité
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Plus d'efficacité
Automatisation de la planification et de la documentation pour optimiser la productivité et réduire les retards opérationnels.
Simplification de la conformité
L'automatisation de la documentation et le suivi en temps réel aident à assurer le respect des réglementations, simplifiant les audits et les enquêtes.
Suivi continu et exactitude des données
Réduction des erreurs manuelles grâce à la capture et à l'enregistrement automatisés des données, zéro papier, pour une prise de décision efficace.
Améliorez vos données, réduisez les risques et surveillez vos paramètres avec CLEEN
Principales fonctionnalités
Planification dynamique de la production
- Optimisation en temps réel du rythme de production : ajustements automatisés de la planification pour répondre rapidement aux évolutions de la demande, pour veiller à une allocation efficace des ressources.
Simplification et conformité des contrôles des lignes
- Contrôles automatisés : remplacement des listes de vérification manuelles par un système automatisé qui guide les opérateurs tout au long du processus
- Documentation immédiate : génération automatique des documents de contrôle, ce qui simplifie les audits et vérifications de conformité.
Exécution numérique des instructions pour des lots
- Contrôles en cours de processus : attribution des tâches au personnel compétent au bon moment et mise en place de contrôles intégrés pour garantir que les étapes critiques sont exécutées correctement.
- Instructions interactives : offre un accompagnement multimédia pour les tâches complexes.
- Capture automatisée des données : le module d'exécution par lots peut être intégré au matériel utilisé dans les procédés pour un enregistrement des données en temps réel, qui aidera à réduire le nombre d'erreurs manuelles.
Surveillance proactive des paramètres des lots
- Visualisation en direct des données : utilisation d'un tableau de bord en temps réel pour un suivi immédiat des paramètres des lots.
- Système proactif d'alertes : configuration d'alertes en cas de déviation des paramètres pour pouvoir prendre des actions correctives.
- Contrôles intégrés de la qualité : intégration des données de contrôle de la qualité aux vérifications en cours de processus.
Automatisation de la libération des lots et du calcul de l'OEE
- Vérifications intégrées des données : vérification du respect de tous les critères de libération grâce à l'intégration automatisée des données.
- Calcul en temps réel de l'OEE : capture des chiffres concernant la disponibilité des machines, leurs performances et la qualité, pour assurer un suivi de l'efficacité.
- Suivi des temps d'arrêt : enregistrement des catégories pour identifier les problèmes opérationnels.
Analyse intelligente des causes premières
- Accès en 1 clic aux données pertinentes : simplification de l'accès aux données des lots avec une traçabilité complète, grâce à des journaux d'audit complets et chronologiques.
- Flux de travail d'enquête collaboratifs : simplification de la collaboration entre les services lors de l'analyse des causes premières.
Des connexions prêtes à l'emploi pour des intégrations rapides
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certifications de sécurité et conformité
Une infrastructure cloud conforme et flexible
Centres de données certifiés ISO 27001 et
conformes aux GxPData Centers
- Les centres de données sont certifiés ISO 9001:2015 et ISO 27001 par des auditeurs externes
- Les directives GxP sont disponibles et respectées
SSO et LDAP
- L'authentification unique (SSO) et le protocole LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) permettent d'authentifier les utilisateurs dans les systèmes
- Configurable par le service informatique du client
Évaluation des vulnérabilités et
test d'intrusion
- VAPT périodique
- Réalisé par des tiers certifiés
- Résultats partagés avec les clients à la demande
Chiffrement des données de bout en bout
pour les machines virtuelles
- Chiffrement côté serveur par PMK
- Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en transit par chiffrement 256 bits
Liste blanche de domaines
- Autoriser ou interdire les domaines pouvant accéder à la plateforme
- Configuration par le service informatique du client
Sauvegarde et reprise après sinistre
- Sauvegardes quotidiennes possibles
- Régions de reprise après sinistre
- Sauvegardes complètes et incrémentielles