
CLEEN Batch Execution Module
Transformez vos opérations de fabrication en adoptant un système zéro papier d’enregistrement des lots, qui améliore l’efficacité des procédés. Rationalisez les flux de production, identifiez et éliminez les goulots d’étranglement et améliorez la précision pour obtenir de meilleurs taux d’acceptation des lots.

Adopter la pharma 4.0
Pourquoi la numérisation des opérations doit être la priorité absolue des fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Cet eBook gratuit décrit les changements fondamentaux associés à l’adoption de la pharma 4.0 et comment ils peuvent permettre aux organisations d’améliorer l’efficacité, l’agilité et la qualité des produits tout en stimulant la rentabilité de l’entreprise.
Numériser les flux de travail essentiels
pour améliorer les performances et la conformité
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Exécution des lots simplifiée et zéro papier
Améliorez l’efficacité, la précision et la collaboration dans l’atelier de production, ce qui permet des réponses agiles à l’évolution des demandes de production et garantit la continuité des flux de travail.

Automatisation de la saisie des données pour une plus grande précision
Utilisez la capture automatisée des données et les instructions multimédias intégrées pour réduire les erreurs humaines. Améliorez les taux d’acceptation des lots grâce à des contrôles en cours de processus et à des verrouillages, pour garantir que les opérateurs formés effectuent leurs tâches fidèlement tout en vérifiant que l’équipement est étalonné et prêt à l’emploi.

Simplifier la préparation des audits
Aidez à renforcer la conformité réglementaire grâce à des journaux d’audit détaillés qui fournissent une traçabilité complète des procédés par lots. Automatisez la planification des vérifications en cours de processus, intégrez les données de contrôle qualité et utilisez la mise en avant des exceptions pour les révisions collaboratives.
Avantages décisifs
Conformité et assurance qualité
- Capture automatisée des données : Remplacez la saisie manuelle des données par une capture automatisée des données directement à partir de l’équipement de production, ce qui réduit les erreurs humaines et améliore les délais de production. Vérifiez automatiquement que tous les critères de libération ont été remplis.
- Journaux d’audit complets : Bénéficiez d’une traçabilité complète grâce à des journaux d’audit chronologiques détaillés, offrant une transparence totale en matière de conformité et d’assurance qualité tout au long de vos processus de fabrication.
- Rationalisation de la planification des contrôles : Configurez et attribuez des contrôles en cours de processus avec des rappels et des affectations automatisés pour des contrôles cohérents. Recevez des notifications instantanées pour tout contrôle en retard ou manqué.

Efficacité des processus
- Optimiser les processus de production : Augmentez votre efficacité globale et obtenez une visibilité en temps réel sur vos opérations afin d’identifier les goulots d’étranglement et d’améliorer votre taux de rendement global (TRG), ce qui permet de mettre en place des roulements flexibles pour optimiser la gestion des ateliers de fabrication.
- Améliorer la précision : Améliorez les taux d’acceptation des lots grâce à des contrôles intégrés des processus et à des verrouillages, à l’aide de vidéos et d’images intégrées et de SOP liées pour guider les opérateurs et garantir que les tâches sont effectuées fidèlement.
- Contrôler l’état de préparation du matériel et de l'espace : Démarrez les lots sans délai grâce à des pré-vérifications automatisées de l’état de préparation des lots, qui garantissent l’état du matériel, la disponibilité des matériaux et l’état de préparation de l’opérateur avant le début de l’exécution.

Surveillance et collaboration en temps réel
- Mise en évidence des exceptions : Concentrez-vous sur les exceptions mises en évidence dans les rapports récapitulatifs des lots, qui simplifient les processus d’examen et aident à améliorer la prise de décision.
- Examen collaboratif : Partagez électroniquement les rapports récapitulatifs des lots avec les membres de l’équipe pour les examiner à plusieurs et trouver rapidement des réponses aux problèmes potentiels.
- Suivi des temps d’arrêt : Enregistrez et catégorisez les temps d’arrêt du matériel, afin d'identifier les problèmes qui affectent l’efficacité.

Améliorez vos données, réduisez les risques et surveillez vos paramètres avec CLEEN
Des connexions prêtes à l'emploi pour des intégrations rapides
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certifications de sécurité et conformité
Une infrastructure cloud conforme et flexible
Centres de données certifiés ISO 27001 et
conformes aux GxPData Centers
- Les centres de données sont certifiés ISO 9001:2015 et ISO 27001 par des auditeurs externes
- Les directives GxP sont disponibles et respectées
SSO et LDAP
- L'authentification unique (SSO) et le protocole LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) permettent d'authentifier les utilisateurs dans les systèmes
- Configurable par le service informatique du client
Évaluation des vulnérabilités et
test d'intrusion
- VAPT périodique
- Réalisé par des tiers certifiés
- Résultats partagés avec les clients à la demande
Chiffrement des données de bout en bout
pour les machines virtuelles
- Chiffrement côté serveur par PMK
- Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en transit par chiffrement 256 bits
Liste blanche de domaines
- Autoriser ou interdire les domaines pouvant accéder à la plateforme
- Configuration par le service informatique du client

Sauvegarde et reprise après sinistre
- Sauvegardes quotidiennes possibles
- Régions de reprise après sinistre
- Sauvegardes complètes et incrémentielles