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Module de validation CLEEN

Une solution intelligente conçue pour rendre plus efficace, automatiser et standardiser la validation du nettoyage dans les organisations du secteur des sciences de la vie.

Modernizing Cleaning Validation e-Book

Moderniser la validation du nettoyage

Alors que la durée, les coûts et la complexité des défis en matière de validation du nettoyage ne cessent d'augmenter, les entreprises des sciences de la vie les plus réactives gagnent un avantage concurrentiel en améliorant leur approche de la validation du nettoyage.

Moderniser la validation du nettoyage grâce à une automatisation intelligente

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Certificate Icon

Garantir la conformité des validations

À partir d'instructions réglementaires mises à jour en permanence et de l'expertise approfondie d'Ecolab, recevez des conseils dans l'application pour concevoir votre validation du nettoyage. Calculez automatiquement les limites de report et les classements de produits les plus défavorables, et tirez parti des verrouillages de conformité automatisés pour les CHT/DHT.

Time Clock Icon

Accélérer la re-validation

Recevez des alertes dynamiques lorsqu'une modification opérationnelle exige une revalidation avec de nouveaux documents générés automatiquement pour examen.

Stack of papers icon

Simplifier la préparation des audits

Générez automatiquement les rapports de validation et stockez toutes les informations nécessaires dans le portail d'audit intégré pour un accès immédiat qui permet une préparation continue à l'audit avec une charge administrative minimale.

Caractéristiques essentielles pour la validation du nettoyage

  • Aide à la validation préchargée
    Exécutez instantanément des calculs de validation et générez automatiquement de nouveaux protocoles de validation en quelques secondes afin d'accélérer considérablement les flux de travail de validation du nettoyage et de simplifier le défi de rester à jour par rapport aux dernières directives réglementaires.
  • Une piste d'audit numérique complète
    Préparez-vous à une inspection n'importe quel jour et à n'importe quelle heure en accédant immédiatement à tous les documents justificatifs qui seront demandés - avec une confiance totale dans l'intégrité des données.
  • Notifications automatisées
    Accélérez la révision de la validation du nettoyage et recevez instantanément une notification lorsqu'un nouveau document est prêt à être examiné ou lorsqu'une nouvelle validation est requise.
  • Des recommandations basées sur les risques (et les pires scénarios)
    Recevez des recommandations et anticipez les tendances ou les problèmes émergents pour garantir un programme moderne et fondé sur les risques pour la qualité et la sécurité des produits.


Des connexions prêtes à l'emploi pour des intégrations rapides

ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM


Certifications de sécurité et conformité

Une infrastructure cloud conforme et flexible

Centres de données certifiés ISO 27001 et
conformes aux GxPData Centers

  • Les centres de données sont certifiés ISO 9001:2015 et ISO 27001 par des auditeurs externes
  • Les directives GxP sont disponibles et respectées

SSO et LDAP

  • L'authentification unique (SSO) et le protocole LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) permettent d'authentifier les utilisateurs dans les systèmes
  • Configurable par le service informatique du client

Évaluation des vulnérabilités et
test d'intrusion

  • VAPT périodique
  • Réalisé par des tiers certifiés
  • Résultats partagés avec les clients à la demande

Chiffrement des données de bout en bout
pour les machines virtuelles

  • Chiffrement côté serveur par PMK
  • Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en transit par chiffrement 256 bits

Liste blanche de domaines

  • Autoriser ou interdire les domaines pouvant accéder à la plateforme
  • Configuration par le service informatique du client
FDA 21 CFR Partt 11 Compliance logo

Sauvegarde et reprise après sinistre

  • Sauvegardes quotidiennes possibles
  • Régions de reprise après sinistre
  • Sauvegardes complètes et incrémentielles


Solutions Life Sciences associées

La plateforme CLEEN d'Ecolab vient compléter parfaitement la vaste gamme de solutions éprouvées et de produits chimiques innovants d'Ecolab pour toute une série d'opérations de fabrication dans le domaine des sciences de la vie.

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