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Module de registre numérique CLEEN
Un registre numérique conçu exprès pour les activités de fabrication en sciences de la vie, qui va plus loin qu'un registre classique pour convertir rapidement n'importe quel procédé en flux de travail numérique qui s'exécute automatiquement, avec une piste d'audit complète qui garantit l'intégrité des données.
Moderniser la validation du nettoyage
Alors que la durée, les coûts et la complexité des défis en matière de validation du nettoyage ne cessent d'augmenter, les entreprises des sciences de la vie les plus réactives gagnent un avantage concurrentiel en améliorant leur approche de la validation du nettoyage.
Numériser les flux de travail essentiels pour améliorer les performances et la conformité
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Garantir le respect des SOP dès la conception
Numérisez les processus dans toute votre usine pour bénéficier d'un suivi des performances en temps réel, personnaliser les verrouillages et créer des flux de travail qui s'appliquent automatiquement pour garantir la conformité.
Gérer la conformité de façon proactive
Numériser les processus et la documentation correspondante apporte plusieurs avantages importants à votre équipe : une vision en temps réel et un suivi de la conformité des étapes accomplies pour mener à bien un procédé, des notifications qui signalent les nouvelles révisions par exception et les problèmes émergents.
Optimiser les opérations
Utilisez l'analyse comparative des performances et les analyses intégrées pour découvrir les opportunités d'amélioration des opérations, en réduisant les temps d'arrêt, en améliorant la disponibilité des équipements et en augmentant l'efficacité d'utilisation des ressources.
Améliorez vos données, réduisez les risques et surveillez vos paramètres avec CLEEN
Principales caractéristiques du registre
- Création de procédés sans coder
Mise à jour et gestion des SOP sans intervention ni assistance d'un développeur ou d'un expert technique de CLEEN.
- Des flux de travail numériques qui s'exécutent automatiquement
Intégrez l'assurance de la conformité dans les processus numériques à l'aide de verrouillages automatisés afin de favoriser le respect des SOP.
- Une piste d'audit numérique complète
Générez automatiquement les documents et rapports qui seront demandés en cas d'inspection, avec une confiance totale dans l'intégrité des données.
- Alertes et révision par exception automatisées
Accélérez l'analyse des rapports jusqu'à 90 % et anticipez les perturbations potentielles de la production. Effectuez des révisions par exception pour que les risques apparaissent immédiatement afin d'y remédier rapidement.
- Le numérique au service de l'analyse comparative
Contextualisez les SOP de nettoyage et les performances opérationnelles en effectuant des comparaisons au sein de votre organisation, dans le temps et par rapport aux normes de l'industrie. Identifiez les opportunités et les problèmes émergents pour protéger la qualité et stimuler les performances.
Des connexions prêtes à l'emploi pour des intégrations rapides
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certifications de sécurité et conformité
Une infrastructure cloud conforme et flexible
Centres de données certifiés ISO 27001 et
conformes aux GxPData Centers
- Les centres de données sont certifiés ISO 9001:2015 et ISO 27001 par des auditeurs externes
- Les directives GxP sont disponibles et respectées
SSO et LDAP
- L'authentification unique (SSO) et le protocole LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) permettent d'authentifier les utilisateurs dans les systèmes
- Configurable par le service informatique du client
Évaluation des vulnérabilités et
test d'intrusion
- VAPT périodique
- Réalisé par des tiers certifiés
- Résultats partagés avec les clients à la demande
Chiffrement des données de bout en bout
pour les machines virtuelles
- Chiffrement côté serveur par PMK
- Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en transit par chiffrement 256 bits
Liste blanche de domaines
- Autoriser ou interdire les domaines pouvant accéder à la plateforme
- Configuration par le service informatique du client
Sauvegarde et reprise après sinistre
- Sauvegardes quotidiennes possibles
- Régions de reprise après sinistre
- Sauvegardes complètes et incrémentielles