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Module de registre numérique CLEEN
Un registre numérique spécialement conçu pour les activités pharmaceutiques et d'hygiène personnelle, qui va au-delà du registre classique pour convertir rapidement n’importe quel procédé papier en flux de travail numérique qui s’exécute automatiquement, avec une piste d’audit complète qui garantit l’intégrité des données.
Adopter la pharma 4.0
Pourquoi la numérisation des opérations doit être la priorité absolue des fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Cet eBook gratuit décrit les changements fondamentaux associés à l’adoption de la pharma 4.0 et comment ils peuvent permettre aux organisations d’améliorer l’efficacité, l’agilité et la qualité des produits tout en stimulant la rentabilité de l’entreprise.
Numériser les flux de travail essentiels
pour améliorer les performances et la conformité
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Dites adieu au papier
Numérisez les processus dans toute votre usine pour bénéficier d’un suivi des performances en temps réel et de verrouillages personnalisés, et créer des flux de travail qui s’exécutent automatiquement pour garantir la conformité. Incluez des vidéos ou des images intégrées pour aider les opérateurs à suivre les instructions.
Gérer la conformité de façon proactive
Bénéficiez d’une visibilité en temps réel sur chaque étape d’un processus, ce qui garantit un suivi précis des actions effectuées, y compris des alertes conçues pour informer les utilisateurs des nouveaux avis signalés et de tout problème émergent susceptible de nécessiter une attention particulière.
Optimiser les opérations
Utilisez l’analyse comparative des performances et les analyses intégrées pour identifier les étapes de processus qui prennent le plus de temps, ainsi que les opportunités d’amélioration des opérations. Vous pourrez ainsi réduire les temps d’arrêt, améliorer la disponibilité des équipements et augmenter l’efficacité d’utilisation des ressources.
Avantages décisifs
Des processus efficaces et zéro papier
- Réduction des processus manuels : remplacez les formulaires, les SOP et les journaux de bord papier en journaux de bord numériques avec un outil de création de processus qui ne nécessite pas d'utiliser du code.
- Capture automatique de l’horodatage : Enregistrez automatiquement les horodatages pour garantir la précision de l’enregistrement des données.
- Intégration à d'autres systèmes : Intégration à des systèmes ERP, comme SAP, pour un accès en temps réel aux données sur les produits et les matériaux.
- Utilisation de codes QR : Mettez rapidement à jour les registres grâce à la lecture de codes QR pour une efficacité accrue.
Réduction des erreurs et garantie de conformité
- Verrouillages auto-contraignants : Appliquez des contrôles aux procédés essentiels afin de respecter les principes ALCOA pour garantir que les données sont attribuables, lisibles et exactes.
- Contrôles de conformité automatisés : Intégrez la vérification de la conformité dans les flux de travail numériques pour garantir le respect des SOP sans intervention manuelle.
Préparation aux audits
- Génération automatisée de rapports : Générez la documentation et les rapports requis à la demande pour faciliter la préparation des inspections.
- Suivi de l’activité : Tenez un registre complet de toutes les actions et modifications au sein de la plateforme à des fins de vérification.
- Accès centralisé à la documentation : Accédez aux protocoles, rapports, SOP et documents justificatifs à partir d’un référentiel numérique unique pour une récupération efficace pendant les audits.
Améliorez vos données, réduisez les risques et surveillez vos paramètres avec CLEEN
Des connexions prêtes à l'emploi pour des intégrations rapides
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certifications de sécurité et conformité
Une infrastructure cloud conforme et flexible
Centres de données certifiés ISO 27001 et
conformes aux GxPData Centers
- Les centres de données sont certifiés ISO 9001:2015 et ISO 27001 par des auditeurs externes
- Les directives GxP sont disponibles et respectées
SSO et LDAP
- L'authentification unique (SSO) et le protocole LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) permettent d'authentifier les utilisateurs dans les systèmes
- Configurable par le service informatique du client
Évaluation des vulnérabilités et
test d'intrusion
- VAPT périodique
- Réalisé par des tiers certifiés
- Résultats partagés avec les clients à la demande
Chiffrement des données de bout en bout
pour les machines virtuelles
- Chiffrement côté serveur par PMK
- Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en transit par chiffrement 256 bits
Liste blanche de domaines
- Autoriser ou interdire les domaines pouvant accéder à la plateforme
- Configuration par le service informatique du client
Sauvegarde et reprise après sinistre
- Sauvegardes quotidiennes possibles
- Régions de reprise après sinistre
- Sauvegardes complètes et incrémentielles